دورا ۋە يېمەكلىكلەردە ئىشلىتىلىدىغان گىدرويس مېيىلسېلتېلنىڭ ساپلىقىغا كاپالەتلىك قىلىش, يېمەكلىك, ئۈنۈم, ئۈنۈم ۋە سۈپەت ئۆلچىمىنى ساقلاش ئۈچۈن ئىنتايىن مۇھىم. HPMC كەڭ كۆلەمدە باغلىغۇچى, يېپىش, فىلىم خاراكتېرلىك مەدەنىيەتتە ۋە قېلىپ, تىترەپ, گورما, مۇقىملاشتۇرغۇچ, يېمەكلىك مەھسۇلاتلىرىدە تىترەپ تۇرۇش ۋاكالەتچىسى ئورنىدا ئىشلىتىلىدۇ. بۇ يەردە ئۇنىڭ ساپلىقىنىڭ ئالدىنى ئالىدىغان مۇھىم ئامىللار:
1. خام ئەشيانىڭ سۈپىتى
1.1 كامېرانىڭ مەنبەسى:
HPMC نىڭ ساپلىقى ئىشلىتىلىدىغان كاتەكچىنىڭ سۈپىتى بىلەن باشلىنىدۇ. Callaulosse گوم پاختا ياكى ياغاچ قەرزى ياكى ياغاچتىن ياسالغان ياغاچ ماتېرىياللىرى, ئېغىر مېتال, ئېغىر مېتال ۋە باشقا بۇلغانغانلار قاتارلىقلار توپىدىن كەلگەن بولۇشى كېرەك.
1.2 بىردەك تەمىنلەش زەنجىرى:
يۇقىرى سۈپەتلىك چۈشۈشنىڭ ئىشەنچلىك ۋە ئىزچىل ھۈجەيرەنىڭ ئىشەنچلىك مەنبەسىگە كاپالەتلىك قىلىش ئىنتايىن مۇھىم. تەمىنلىگۈچىلەر ئەتراپلىق نازارەت قىلىپ, تەمىنلىگۈچى زەنجىرلىرى ھېچقانداق زىننەتلەش ياكى ماتېرىياللارنى كەڭ كۆلەمدە قىلىش ياكى ئىشلىتىشتىن ساقلىنىش كېرەك.
2. ئىشلەپچىقىرىش جەريانى
2.1 كونترول قىلىنىدىغان مۇھىت:
ياسىمىچىلىق جەريانى ياخشى ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا كونترول قىلىنغان مۇھىتتا چوقۇم كونترول قىلىنغان مۇھىتتا ئېلىپ بېرىلىشى كېرەك. بۇ تازىلانما ئىشلىتىش ۋە بۇلغىنىش خەۋپىنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
2.2 دورىگەرلىك دەرىجىدىكى خىمىيىلىك ماددىلارنى ئىشلىتىش:
سىلىك خورما بۇيۇملىرىنىڭ ئۆزگىرىشىدە, Methyl Smoride ۋە Accelenery Hoxiding دا hpmc ئىشلەپچىقىرىش, دورا ياكى يېمەكلىك دەرىجىسىدىن بولۇشى, دورا ياكى يېمەكلىك دەرىجىسىدىن بولۇشى كېرەك, زىيان خاراكتېرلىك يېمەكلىكلەرنى ئوتتۇرىغا قويۇشنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ.
2.3 جەريان دەلىللەش:
ئىشلەپچىقىرىش جەريانىنىڭ ھەر بىر قەدىمى كۈچكە ئىگە بولۇپ, ئۇنىڭ كۆزلىگەن ساپلىق ۋە سۈپەتنىڭ HPM نى ئىشلەپچىقىرىشقا كاپالەتلىك قىلىش كېرەك. بۇ خىل تېمپېراتۇرا, بۇ تېمپېراتۇرا, دونەك قاتارلىق ئىنكاس شارائىتىنى كونترول قىلىشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
3. ساپلاشتۇرۇش باسقۇچلىرى
3.1 يۇيۇش ۋە سۈزۈش:
رېئونتاشتىن بۇرۇنقى, كوللېكتىپ ۋە ئەنجۈرمىيەتنى بېسىپ ئۆتۈش باسقۇچلىرى, تەمىنلەنگەن خىمىيىلىك دورا, باشقا نەرسىلەرنى ۋە باشقا قاراشلارنى ئۆچۈرۈۋېتىش كېرەك. پاكلانغان سۇ بىلەن كۆپ يۇيۇش ئېغىزى ئېرىيدىغان دىسكىلارنى چىقىرىۋېتىدۇ.
3.2 ئېرىتكۈچى ئېلىش:
بەزى ئەھۋاللاردا, ئېرىتمىلەر سۇسىز بولمىغان دىسكىلارنى يوقىتىش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ. ھەل قىلغۇچ ۋە چىقىرىشنى تاللىشى يېڭى بۇقۇمنى تونۇشتۇرۇشتىن ساقلىنىش ئۈچۈن ئەستايىدىل كونترول قىلىنىشى كېرەك.
4. ئانالىز سىنىقى
4.1 نىقابلاش بېجىرگىن:
قالدۇق ئېرىتكۈچىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالغان, ئېغىر مېتال, مىكرو بۆلۈمنىڭ بۇلغىنىشى ۋە كونترول قىلىشنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ئىنتايىن مۇھىم. GC) (GC) بولغان (GC), يۇقىرى ئىقتىدارلىق سۇيۇقلۇق لانكوگرافى (HPLC) تېخنىكىدا (HPLC) ۋە پايدىسىز بىر جۈپ پىلاستىنكا ئاممىۋى سۈزۈكلۈك (ICP-خانىسلار ئادەتتە ئىشلىتىلىدۇ.
4.2 ئۆلچىمى بويىچە ماسلىشىش:
HPMC چوقۇم كونكرېت دورىلىق ئۆلچەمگە توشۇش بولۇشى كېرەك (مەسىلەن ھەر خىل نۇقسانلارنىڭ قوبۇل قىلغىلى بولىدىغان چەك) غا قوبۇل قىلىدىغان UP, JP) غا قوشۇلۇشى كېرەك. دائىملىق تۈركۈمدىكى سىناقلار مەھسۇلاتنىڭ بۇ ئۆلچەمگە ماس كېلىدىغانلىقىنى كاپالەتكە ئىگە قىلىشىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.
4.3 بىر ئىزچىل تەكشۈرۈش:
چوڭچىلىق دەرىجىسى, ئورۇنلاشتۇرۇشتا, مولېكۇلا ئېغىرلىقىنىڭ قامىلىنىشى قەرەللىك تەكشۈرۈپ تۇرۇشى كېرەك. ھەر قانداق دەۋەتتى يوشۇرۇن بۇلغىنىش ياكى جەريان مەسىلىسىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
5. ئوراپ قاچىلاش ۋە ساقلاش
5.1 بۇلغىنىشسىز ئورالمىسى:
HPMC بۇلغىنىمدا, ئىنېرت كونسېرس ئورناتقان, ئىنېرتلىق ھايۋانلارغا مىلمۇل, ھاۋا ۋە يورۇتۇپ بېرىش قاتارلىق مائارىپ ئامىلىنىڭ مۇھىت ئامىلىدىن ئۇنى ساقلىيالايدىغان مۇھىت ئامىلىدىن ئۇنى ساقلىيالايدۇ.
5.2 كونترول قىلىنىدىغان ساقلاش ئەھۋالى:
مۇۋاپىق ساقلاش شارائىتىنى ئۆز ئىچىگە مۇۋاپىق ساقلاش ۋە خۇماس كونترول كونترول قىلىش ياكى HPMC نىڭ بۇلغىنىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئىنتايىن مۇھىم. ساقلاش رايونى پاكىز, قۇرغاق ۋە مۇۋاپىق شارائىتتا ساقلىنىشى كېرەك.
6. نازارەت قىلىپ باشقۇرۇڭ
6.1 نىيەتكە ئەمەل قىلىش:
خەلقئارا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئۆلچىمىگە ئەمەل قىلىش (FDA, EMA قاتارلىقلار) غا ئاساسەن, HPMC نى ئىشلەپچىقىرىشقا ۋە مۇۋاپىق بىر تەرەپ قىلىشقا كاپالەتلىك قىلىدۇ.
6.2 ھۆججەت ۋە ئىز قوغلاش:
ھەر بىر تۈركۈمدىكى HPMC نىڭ تەپسىلىي ھۆججەت ۋە داۋالاشتا ئىنتايىن مۇھىم. بۇ Daw ماتېرىيال مەنبە, كاۋاپ بېرىش, سىناق قىلىش نەتىجىسى ۋە تارقىتىش.
7. تەمىنلىگۈچى سالاھىيەت
7.1 قاتتىق تەمىنلىگۈچىنى ئىسپاتلىدى:
تەمىنلىگۈچىلەرنىڭ قەرەللىك تەكشۈرگۈچىلىرىنى ساقلاش ئۈچۈن ئۆزىنىڭ سۈپەت ئۆلچىمىگە كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن ئۇلارنىڭ سۈپەت ئۆلچىمىگە كاپالەتلىك قىلىپ, GMP ئەمەلىيەت دەرىجىسى ئىنتايىن مۇھىم. بۇ ئۇلارنىڭ سۈپەت كونترول سىستېمىسى, ياساش جەريانىنى دەلىللەيدۇ, خام ئەشيا يېڭىلەۋاتىدۇ.
7.2 تەمىنلىگۈچى ئىقتىدارنى نازارەت قىلىش:
تەمىنلىگۈچى ئىقتىدارنى نازارەت قىلىش كۆرگەزمىنىڭ قانداق قىلىپ ئىنكۇتى ۋە تۈزىتىش ھەرىكەت جەريانى, تەمىنلەش زەنجىرىنىڭ پۈتۈنلۈكىنى ساقلاپ كېلىدۇ.
8. سۈپەت كونترول قىلىش ۋە كاپالەت
8.1 ئۆيدىكى سۈپەت كونتروللۇقى:
HPMC نىڭ كۈچلۈك نازارەت قىلىش ۋە سىناق قوراللىرىنى ئۈزۈندى ۋە سىنىشقا كاپالەتلىك قىلىش.
8.2 ئۈچىنچى تەرەپ سىناق:
قەرەللىك سىناق ئۈچۈن مۇستەقىل ئۈچىنچى تەرەپ تەجرىبىخانىسى HPMC نىڭ ساپلىقى ۋە سۈپىتى بىلەن قوشۇمچە بىر قەۋەت كاپالەت بىلەن تەمىنلىيەلەيدۇ.
8.3 ئۈزلۈكسىز ياخشىلىنىش:
ئۇدا ياخشىلاش پروگراممىسىنى يولغا قويۇپ, دائىملىق تەكشۈرۈش تەرتىپى يۇقىرى خىل ئۆلچەم ۋە قىممەتكە ئاشكارىلاش ئۈچۈن يېڭى ئۆلچەمنى ساقلاپ قېلىش ۋە ھەل قىلىشتا ياردەم بېرىدۇ.
9. خىزمەتچىلەر مەشىقى
9.1 ئەتراپلىق تەربىيىلەش پروگراممىلىرى:
GMP, ئۆلچەملىك مەشغۇلات تەرتىپى (ئىزدەش) (تاماكا) ۋە دورا ۋە يېمەكلىك دەرىجىسىدىكى ۋە يېمەكلىك دەرىجىسىدىكى ۋە يېمەكلىك دەرىجىسىدىكى ۋە يېمەكلىكتىن ماتېرىياللىرىدىكى ساپېللارنىڭ مۇھىملىقى ئىنتايىن مۇھىم. ياخشى تەربىيەلەنگەن خادىملار پاكارنى كۈچەيتەلەيدىغان خاتالىقلارنى يەتكۈزۈش ئېھتىماللىقى تۆۋەن.
9.2 قارشىلىق ۋە مەسئۇلىيەت:
خىزمەت خاراكتېرلىك مەدەنىيەت مەدەنىيىتىنى ئىلگىرى سۈرۈپ, خادىملار HPMC نىڭ HPMC نىڭ ساپلىقىنى ساقلاپ قېلىشىدا كۆپچىلىك ئىكەنلىكىنى بىلىدۇ.
10. خەتەرنى باشقۇرۇش
10.1 خەتەر ئانالىزى:
دائىملىق خەتەر تەھلىپىنى ئېلىپ بېرىش ۋە تەمىنلەش زەنجىرى تېشى ئۆزگىرىشىدە خەتەر ۋە قېزىش چارىسى ئىنتايىن مۇھىم. بۇ يوشۇرۇن بۇلغىنىش نۇقتىلىرىنى باھالاش ۋە ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرىنى قوللىنىشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
10.2 ۋەقەسىگە جاۋاب قايتۇرۇش پىلانى:
ھەر قانداق بۇلغىنىش مەسىلىسى ياكى سۈپەت مەسىلىسىنى ھەل قىلىش ئۈچۈن, ھەر قانداق بۇلغىنىش مەسىلىسىگە ئاساسەن, ئاخىرقى مەھسۇلاتنىڭ ساپلىقىغا ئەڭ ئاز تەسىر كۆرسىتىدۇ.
بۇ ئاچقۇچ ئامىلىغا دىققەت قىلىڭ, ئىشلەپچىقارغۇچىلار ئىستېمالچىلار دورا ۋە يېمەكلىكلەردە ئىشلىتىدىغان HPMC نىڭ يۇقىرى ساپلىقىنى يۇقىرى كۆتۈرۈلۈپ, ئىستېمالچىلارنىڭ بىخەتەرلىكىنى قوغداش ۋە قاتتىق سۈپەت ئۆلچىمىگە ماس كېلىشىگە كاپالەتلىك قىلالايدۇ. ئۇدا ھوشيار بۇزۇش, قاتتىق سىناق قىلىش ۋە يۈز بېرىشتىكى ئىشلەپچىقىرىش ۋە تەمىنلەش زەنجىرىنىڭ ئارزۇيىسىنىڭ كۆز ئارزۇچانلىق دەرىجىسىنى ئەمەلگە ئاشۇرۇش ۋە تەمىنلەش جەھەتتە ئىنتايىن مۇھىم.
يازما ۋاقتى: 18-فېۋرال